Гинестрил, таблетки 50 мг, 30 шт. (арт. 186785)

Внутрь, 1 таблетка (50 мг)препарата Гинестрил^® один раз в сутки.Курс лечения — 3 месяца.

• повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• надпочечниковая недостаточность;
• длительная терапия ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• тяжелая экстрагенитальная патология;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
• опухоли яичников;
• гиперплазия эндометрия.

С осторожностью

Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3А4, не
исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента
(кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а
индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин,
фенобарбитал, карбамазепин) – снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с
препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический
диапазон (в т. ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного
повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.
При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП), возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при
необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей
рекомендуемой дозе.
Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых
глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с
бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы

Нежелательные реакции, возможные на фоне применения мифепристона, представлены в
категории «частота неизвестна» (согласно рекомендациям ВОЗ - оценить частоту на
основании имеющихся данных невозможно): нарушения менструального цикла, аменорея,
олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея,
головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница),
острый генерализованный экзантематозный пустулез, простая гиперплазия эндометрия
(обратимая после прекращения терапии мифепристоном).

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: мифепристон – 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал
натрия, тальк, кальция стеарат

Таблетки от светло-желтого цветадо светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы сфаской.

После приема внутрь максимальная концентрациядостигается через 1,3 часа.Биодоступность составляет 69%.В плазме мифепристон на 98%связывается с белками: альбумином и кислым альфа1‑гликопротеином.Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования собразованием трех активных метаболитов.После фазы распределениявыведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между12–72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов.Терминальный период полувыведения (в т.ч. для всех активных метаболитов)достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Гинестрил^® —синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действиепрогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особеннопрогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторовможет способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеровмиоматозных узлов и матки.Отмечен антагонизм мифепристона сглюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Лечение лейомиомы матки (размеромдо 12 недель беременности).

Препарат Гинестрил^®противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом
при применении препарата Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение
антибиотиками.
Сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая токсический
эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с
применением мифепристона (см. раздел «Побочное действие»). Не рекомендуется
повторное лечение мифепристоном пациенток с тяжелыми кожными нежелательными
реакциями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность
управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона
возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта
следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами

Антипрогестагенное

По рецепту.