Мерсилон, таблетки 150 мкг+20 мкг, 21 шт. (арт. 172361)

Как и для других КГК, применение препарата Мерсилон® противопоказано при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже.

Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.

Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в том числе транзиторная ишемическая атака, стенокардия, в настоящее время или в анамнезе.

Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Наличие множественных факторов высокого риска развития ВТЭ или АТЭ или одного серьезного фактора риска, такого как

• сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
• тяжелая дислипопротеинемия;
• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление 160/100 мм рт.ст. и выше).

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.

Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией.

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), связанный с выраженной гипертриглицеридемией.

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрения на них).

Гиперплазия эндометрия.

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Беременность (в т.ч. предполагаемая).

Период грудного вскармливания.

Гиперчувствительность к дезогестрелу и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол у девочек- подростков в возрасте до 18 лет).

Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ритонавир и дасабувир.

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При возникновении любого из заболеваний/состояний/факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

С осторожностью:

Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Мерсилон® для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий (курение, возраст старше 35 лет, наличие в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или предрасположенность к тромбозам (тромбозы/тромбоэмболии у кого-либо из ближайших родственников (родителей, братьев или сестер) в возрасте менее 50 лет), ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий);
• варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;
• послеродовый период;
• сахарный диабет без сосудистых нарушений;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• острые и хронические заболевания печени, в том числе врожденные гипербилирубинемии (при нормальных показателях функций печени).

Для определения возможного взаимодействия необходимоознакомиться с инструкцией по применению сопутствующихпрепаратов.

Взаимодействие КГК с другими лекарственными средствами можетпривести к "прорывным" кровотечениям и/или неэффективностипероральных контрацептивов.

В литературе описаны следующие взаимодействия.

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственнымиили растительными препаратами - индукторами микросомальныхферментов печени, прежде всего ферментов цитохрома Р450 (CYP), чтоможет привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрацииполовых гормонов в плазме крови, и соответственно к снижениюэффективности КГК, в том числе и комбинациидезогестрел+этинилэстрадиол.

К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащиефенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин,рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат,гризеофульвин; некоторые ингибиторы ВИЧ-протеазы (например,ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы(например, эфавиренз); растительные препараты, содержащие зверобойпродырявленный (Hypericum perforatum). Индуцирование ферментовможет происходить через несколько дней после сопутствующегоприменения.

Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается втечение нескольких недель. Индуцирование может сохраняться втечение 4 недель после отмены терапии препаратами-индукторами.

При совместном применении с гормональными контрацептивами многиекомбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) иненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например,невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вирусногогепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличитьили уменьшить концентрацию в плазме прогестагена (включаяэтоногестрел - активный метаболит дезогестрела) или эстрогена. Внекоторых случаях суммарный эффект этих изменений может бытьклинически значимым.

Женщинам, которые принимают любой из вышеуказанных лекарственныхили растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночныеферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Мерсилон®может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов,индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28дней после их отмены в дополнение к приему комбинациидезогестрел+этинилэстрадиол следует использовать барьерный методконтрацепции.

Если сопутствующее применение препарата-индуктора продолжаетсяпосле окончания таблеток в текущей упаковке КГК, то прием КГК изследующей упаковки следует начинать сразу же без обычного7-дневного перерыва в приеме таблеток.

При длительной терапии лекарственными препаратами-индукторамицелесообразно рассмотреть вопрос о выборе альтернативного методаконтрацепции, не подверженного влиянию лекарственныхпрепаратов-индукторов.

Совместное применение сильных (например, кетоконазола,итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола,дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличиватьконцентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови, в том числеи этоногестрела.

Было показано что дозы эторикоксиба от 60 до 120 мг/сутки присовместном применении с КГК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола,повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4-1,6раз, соответственно. Пероральные контрацептивы могут влиять наметаболизм других лекарственных средств. Соответственно,концентрации лекарственных препаратов в плазме крови могутповышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например,ламотриджина).

Данные клинических исследований показывают, что этинилэстрадиолподавляет клиренс субстратов изофермента CYP1A2, приводя кнебольшому (например, теофиллин) или умеренному (например,тизанидин) увеличению их концентраций в плазме крови.

Одновременный прием комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол слекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, можетувеличивать риск повышения активности АЛТ. Женщины, получающиепрепарат Мерсилон®, должны перейти на альтернативный методконтрацепции (только прогестагенами или негормональными методамиконтрацепции). Прием препарата Мерсилон® должен быть прекращен доначала проведения противовирусной терапии и может быть возобновленчерез 2 недели после завершения терапии комбинацией данныхпротивовирусных препаратов.

Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при проведении клинических и обсервационных исследований препарата Мерсилон® или других КГК, приведены в таблице ниже в соответствии с классификацией MedDRA (синонимы или сопутствующие состояния не перечислены, однако также должны учитываться).

Побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме КОК и включают: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение артериального давления, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазму.

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препаратаМерсилон® не наблюдались.

Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота,рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища.

Антидотов не существует, и дальнейшее лечение должно бытьсимптоматическим.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "ТR" над цифрой "4" на одной стороне таблетки и "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел при пероральном приеме быстро и полностьювсасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.Биодоступность составляет 62-81%.

Распределение

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и сглобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% отобщей концентрации этоногестрела присутствуют в плазме крови всвободном виде, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличениеконцентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияниена распределение между белками крови, приводя к увеличениюГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции.Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путямметаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения изплазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействияэтоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2стадии. Заключительная стадия характеризуется периодомполувыведения (Т1/2), составляющим около 30 часов. Дезогестрел иего метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношениипримерно 6:4.

Условия равновесного состояния

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ,концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазмекрови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения вовторой половине цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностьювсасывается. Его максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютнаябиодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляетоколо 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмыкрови практически полностью (98,5%) и способствует увеличениюконцентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиоласоставляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как вслизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиолпервоначально метаболизируется в ходе ароматическогогидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных иметилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободномсостоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами.Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы кровисоставляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2 около 24 часов.В неизмененном виде препарат не выводится, метаболитыэтинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник всоотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около суток.

Условия равновесного состояния

Равновесная концентрация достигается после 3-4 дней приема,когда концентрация в плазме крови на 30-40% превышает концентрациюпосле приема одной дозы.

Контрацепция.

Применение препарата Мерсилон® в период беременностипротивопоказано. В случае возникновения беременности при применениипрепарата Мерсилон® следует прекратить прием препарата. Вбольшинстве эпидемиологических исследований не было выявленоувеличения риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери добеременности принимали КОК. Не было отмечено тератогенных эффектовпри случайном приеме КОК на ранних сроках беременности.

КОК могут оказывать влияние на лактацию, так как они снижаютколичество и изменяют состав грудного молока. Следовательно,применение КОК не рекомендуется до полного прекращения грудноговскармливания. Небольшие количества контрацептивных половыхгормонов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком,однако данных об их нежелательном влиянии на здоровьеноворожденного нет.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска следует провести тщательную оценку соотношения "польза-риск" применения КГК. Этот вопрос следует обсудить с женщиной еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов состояний/заболеваний или факторов риска женщине следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата. В этом разделе термин КГК применяется при наличии данных как для пероральных, так и для непероральных контрацептивов; термин КОК применяется при наличии данных только для пероральных контрацептивов.

Риск развития ВТЭ и АТЭ

В ходе эпидемиологических исследований была установлена связь между применением КГК и увеличением риска развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, ТГВ и ТЭЛА. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КГК связано с повышенным риском развития ВТЭ, проявляющейся как ТГВ и/или ТЭЛА. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КГК. Повышение риска развития этого осложнения наблюдается и при возобновлении применения КГК после перерыва в 4 недели и более.

Применение лекарственных препаратов, содержащих в качестве прогестагена левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение низкодозированных КОК, содержащих третье поколение прогестагенов, включая дезогестрел, может увеличить риск развития ВТЭ вдвое. Частота развития ВТЭ в течение 1 года у женщин, принимающих КОК, содержащие дезогестрел, составляет от 9 до 12 случаев, содержащих левоноргестрел - 6-7 случаев на 10000 женщин. У женщин, не применяющих КОК, частота ВТЭ составляет 2 случая на 10000 женщин. Частота развития ВТЭ при применении КОК ниже, чем частота развития этого осложнения во время беременности и в послеродовом периоде. ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Крайне редко на фоне приема КОК тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

Симптомы ВТЭ, АТЭ или острого нарушения мозгового кровообращения могут включать: внезапную боль и/или отек нижней конечности; внезапную интенсивную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без нее; внезапную одышку; внезапный кашель; необычную тяжелую и длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нарушение речи или афазия; головокружение; коллапс с судорожным приступом или без него; слабость или выраженное онемение, которые внезапно появляются на одной стороне тела; двигательные расстройства; "острый живот".

Риск развития ВТЭ возрастает при наличии следующих факторов риска:

• возраст;
• ожирение (ИМТ >30 кг/м2);
• наличие в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза, или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (если предполагается наличие наследственной предрасположенности - перед началом приема КГК следует проконсультироваться со специалистом);
• длительная иммобилизация, серьезное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическая операция, или обширная травма. В этих случаях следует прекратить прием КОК (как минимум за 4 недели до планового хирургического вмешательства) и возобновить его только через 2 недели после полного восстановления мобильности женщины;
• временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью более 4 часов, также является фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин, имеющих другие факторы риска;
• вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск развития АТЭ возрастает при наличии следующих факторов риска:

• возраст;
• курение (риск еще в большей степени увеличивается при интенсивном курении, особенно у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (ИМТ >30 кг/м2);
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие в семейном анамнезе венозного или артериального тромбоза, или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (если предполагается наличие наследственной предрасположенности перед началом приема КГК следует проконсультироваться со специалистом).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие состояния/заболевания, при которых наблюдается нарушение кровообращения, включают: сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточную анемию.

Увеличение частоты или интенсивности мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) на фоне приема КОК является основанием для немедленного прекращения его приема.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что терапия данных состояний/заболеваний может снизить связанный с ними риск развития тромбоза.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ) является персистирующая папиломмавирусная инфекция (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показывают увеличение риска развития РШМ у женщин, инфицированных ВПЧ и длительно применяющих КОК (>5 лет), однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные различных факторов, в частности, скрининговых обследований шейки матки или особенностей полового поведения женщины (количество половых партнеров и использование барьерных методов контрацепции), а также причинно-следственной взаимосвязи этих факторов.

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) риска развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, применяющих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является небольшим по отношению к общему риску развития этого заболевания.

Связь РМЖ с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимающих КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.

Крайне редко при применении КОК наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Гепатит С

В ходе клинических исследований у пациенток, получавших терапию вирусного гепатита С лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, повышение активности АЛТ более чем в 5 раз от верхней границы нормы значительно чаще наблюдалось у женщин, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КГК. Прием препарата Мерсилон® должен быть прекращен до начала противовирусной терапии и может быть возобновлен через 2 недели после завершения терапии этими противовирусными препаратами.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме КОК.

У многих женщин, принимающих КОК, отмечалось небольшое повышение артериального давления (АД), однако клинически значимое повышение АД наблюдалось редко. Связь между приемом КОК и артериальной гипертензией не установлена. Однако если на фоне приема КОК развивается стойкая артериальная гипертензия, то целесообразно отменить прием КОК и назначить гипотензивную терапию. При адекватном контроле АД с помощью гипотензивных препаратов возможно возобновление приема КОК.

На фоне беременности и во время применения КОК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), гестационный герпес, потеря слуха вследствие отосклероза, наследственный ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены КОК.

Несмотря на то, что КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, принимающих КОК, как правило, отсутствует. Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в период приема КОК.

Имеются данные, что существует связь между приемом КОК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме КОК может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме КОК.

1 таблетка препарата Мерсилон® содержит менее 80 мг лактозы. Прием препарата противопоказан женщинам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящихся на безлактозной диете.

Всю вышеуказанную информацию следует учитывать при выборе метода контрацепции. Медицинские осмотры/консультации

Перед назначением или возобновлением применения препарата Мерсилон® следует тщательно ознакомиться с анамнезом жизни женщины (включая семейный анамнез), провести тщательное общемедицинское (включая измерение артериального давления и определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (с обязательным обследованием молочных желез и цитологическим исследованием мазка из влагалища и шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Важно обратить внимание женщины на риск развития венозного и артериального тромбоза, в том числе, риск применения препарата Мерсилон® в сравнении с другими КГК, симптомы и известные факторы риска развития ВТЭ и АТЭ, и что делать в случае подозрения на тромбоз.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Мерсилон® может снизиться в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или приеме сопутствующих препаратов, снижающих концентрацию активного метаболита дезогестрела (этоногестрела) в плазме крови. Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с препаратом Мерсилон® из-за риска снижения концентрации этоногестрела и контрацептивной эффективности препарата.

Недостаточный контроль цикла

При приеме КОК, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные "мажущие" или обильные кровянистые выделения, поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода длительностью три месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание полости и цервикального канала матки.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимался согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае или в случае, если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности перед продолжением применения КОК.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Мерсилон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено.

Контрацептивное средство комбинированное(эстроген+гестаген).