Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, повозможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначаютежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дняменструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во времякоторого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существуетнеобходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приемупрепарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тотже или на следующий день после операции.

После родов прием препарата рекомендуется исключительноженщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструальногоцикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок,следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считатьсянадежной. Однако во избежание межменструальных кровянистыхвыделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатойупаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это времярекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способконтрацепции (например, барьерный).

Пероральная контрацепция.

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменореябез органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдромпредменструального напряжения.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и РотЬра), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с сискшическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, вдагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).С осторожностью:Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

Три-Регол® следует применять с осторожностью одновременно сперечисленными ниже лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратомТри-Регол® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин,полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин,транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивныйэффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной,негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол® сантикоагулянтами, производными кумарина или индандиона можетпотребоваться внеочередное определение протромбинового индекса иизменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол® итрициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокатороввозможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышениетоксичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол® ипероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнутьнеобходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол® ибромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол® ипрепаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всегодантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата,классифицированы на категории в зависимости от частоты ихвозникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10),иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), оченьредко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубаниемолочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения;редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота,рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболеванияжелчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль,подавленное настроение; при длительном приеме очень редко -увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век,конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактныхлинз (эти явления носят временный характер и исчезают после отменыбез назначения какой-либо терапии); при длительном приеме оченьредко - снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массытела; редко - повышение концентрации триглицеридов, глюкозы вкрови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - хлоазма;редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительномприеме - генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД,тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки впервые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическоелечение. Антидота нет.

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект "первого прохождения" через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект "первого прохождения" через печень (т.н. "first pass" эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во' время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и вьрсода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

При беременности и в период лактации прием препаратаТри-Регол® противопоказан.

Применение у детей

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярныховуляторных циклов).

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, диалогический анализ мазка).Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить.При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;- при наступлении беременности;- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивныйэстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрециюгонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащихразные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена(этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови,близкие к их концентрациям во время нормального менструальногоцикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Подвлиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождениярилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секрециигипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созреванияи выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи(затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду сконтрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл,благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональнымикомпонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когдаследует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточноекровотечение.