Умифеновир, капсулы 50 мг, 10 шт. (арт. 208281)
Без рецепта.
Принимают внутрь.
Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.
Разовая доза - 50-200 мг.
Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.
При назначении сдругими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальныеклинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира сдругими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения оналичии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими иместными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клиническогоисследования не были выявлены.
Редко: аллергические реакции.
Данные попередозировке препарата отсутствуют.
1 капс. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат | 51.75 мг, |
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 31.85 мг, крахмал картофельный - 16.5 мг, повидон К25 - 5.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.1 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Противовирусноесредство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A, B), включаявысокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1),а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острымреспираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),респираторно‑синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липиднойоболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующеедействие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладаетинтерферон‑индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукцияинтерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерфероновсохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные игуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, вособенности T‑клеток (CD3), повышаетчисло T‑хелперов(CD4), не влияя науровень T‑супрессоров(CD8), нормализуетиммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов иповышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическаяэффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительностии тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частотыразвития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хроническихбактериальных заболеваний.
При лечениигриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, чтоэффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периодезаболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминациивируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купированиясимптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после началатерапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чемв 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимоевлияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности,проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится кмалотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Неоказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека припероральном применении в рекомендуемых дозах.
В исследованияхна животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности,развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применениепрепарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором итретьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения ипрофилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяетсялечащим врачом.
Неизвестно,проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. Принеобходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Принимают внутрь.
Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.
Разовая доза - 50-200 мг.
Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.
При назначении сдругими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальныеклинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира сдругими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения оналичии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими иместными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клиническогоисследования не были выявлены.
Редко: аллергические реакции.
Данные попередозировке препарата отсутствуют.
1 капс. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат | 51.75 мг, |
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 31.85 мг, крахмал картофельный - 16.5 мг, повидон К25 - 5.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.1 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Противовирусноесредство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A, B), включаявысокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1),а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острымреспираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),респираторно‑синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липиднойоболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующеедействие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладаетинтерферон‑индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукцияинтерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерфероновсохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные игуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, вособенности T‑клеток (CD3), повышаетчисло T‑хелперов(CD4), не влияя науровень T‑супрессоров(CD8), нормализуетиммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов иповышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическаяэффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительностии тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частотыразвития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хроническихбактериальных заболеваний.
При лечениигриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, чтоэффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периодезаболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминациивируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купированиясимптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после началатерапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чемв 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимоевлияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности,проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится кмалотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Неоказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека припероральном применении в рекомендуемых дозах.
В исследованияхна животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности,развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применениепрепарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором итретьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения ипрофилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяетсялечащим врачом.
Неизвестно,проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. Принеобходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.